background bannerbackground banner

Hội đồng đạo đức

Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học ban hành kèm theo Quyết định số 1263 ngày 28/04/2023.

STT Tên quy trình Biểu mẫu

1.

Quy trình bảo mật thông tin
  • Biểu mẫu cam kết bảo mật thông tin

2.

Quy trình lựa chọn chuyên qua tư vấn
  • Thỏa thuận tư vấn chuyên môn

3.

Quy trình tiếp nhận và thẩm định hồ sơ nghiên cứu
  • Phiếu tiếp nhận hồ sơ
  • Đơn đề nghị thẩm định

4.

Quy trình thẩm định hồ sơ nghiên cứu quy trình rút gọn
  • Phiếu nhận xét, đánh giá đề cương nghiên cứu
  • Bản tổng hợp phiếu đánh giá đề cương nghiên cứu theo quy trình rút gọn

5.

Quy trình thẩm định hồ sơ nghiên cứu quy trình đầy đủ
  • Phiếu nhận xét, đánh giá đề cương nghiên cứu

6.

Quy trình tổ chức cuộc họp
  • Thư mời
  • Biên bản họp

7.

Quy trình xử lý báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu
  • Báo cáo AE/SAE
  • Phiếu đánh giá báo cáo AE/SAE
  • Biên bản họp đánh giá SAE

8,

Quy trình xử lý vi phạm đề cương nghiên cứu
  • Báo cáo vi phạm/sai lệch/không tuân thủ đề cương
  • Công văn thông báo vi phạm đề cương

9.

Quy trình xử lý khiếu nại và yêu cầu của đối tượng nghiên cứu
  • Tất cả hồ sơ liên quan đến việc xử lý khiếu nại và yêu cầu của đối tượng nghiên cứu.

10.

Quy trình kiểm tra điểm nghiên cứu
  • Tất cả hồ sơ liên quan đến kiểm tra điểm nghiên cứu.

Thông tin liên hệ hỗ trợ:

Văn phòng Hội đồng Đạo đức, Lầu 4, Khu A-Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh

ĐC: 215 Hồng Bàng, Phường 11, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh

Email: hoidongdaoduc@umc.edu.vn

ĐT: (028) 3952 5384